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苏州中化药品统邦®(硫酸氨基葡萄糖胶囊)0.25g获批上市!视同过评!

2025-11-11 来源: 环球日报电子版
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《 环球日报 》
( 2025-11-11 第08版:商业报道)

  苏州中化药品工业有限公司的统邦®硫酸氨基葡萄糖胶囊获国家药品监督管理局(NMPA)批准,适应症为:用于原发性及继发性骨关节炎的治疗。旨在修复软骨,强健关节,促进软骨基质的修复和重建,从而可延缓骨关节疼痛的病理过程和疾病的进程,改善关节活动,缓解疼痛。

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  骨关节炎是关节软骨蛋白多糖生物合成异常而呈现退行性变的结果。氨基葡萄糖是一种天然的氨基单糖,是蛋白多糖合成的前体物质,可以刺激软骨细胞产生有正常多聚体结构的蛋白多糖,提高软骨细胞的修复能力,抑制损伤软骨的酶如胶原酶和磷酯酶A2,并可防止损伤细胞的超氧化自由基的产生,可以促进软骨基质的修复和重建,从而可延缓骨关节疼痛的病理过程和疾病的进程,改善关节活动,缓解疼痛。

  批准文号:国药准字H20255502

  药品名称:硫酸氨基葡萄糖胶囊

  英文名称:Glucosamine Sulfate Capsules

  是否纳入医保:是

  剂型:胶囊剂

  规格:0.25g(按硫酸氨基葡萄糖计)或0.314g(按硫酸氨基葡萄糖氯化钠计)

  产品类别:化学药品

  适应症:原发性及继发性骨关节炎。

  用法用量:口服,建议每次2粒,每日3次(早晨及进餐时);连续用药6周,必要时可6周以上。间隔2个月可以重复使用。

  禁忌:

  1. 孕妇和哺乳期妇女禁用。

  2. 对硫酸氨基葡萄糖或者本品任何辅料过敏的患者禁用。

  3. 由于本品的活性成份是自甲壳类获得的,因此,对甲壳类过敏的患者,禁止使用本品。

  根据临床表现,硫酸氨基葡萄糖对关节疼痛及关节功能有显著改善;可控制关节间隙减少,延缓关节炎进程。可作为骨关节炎管理的长期基础用药。

  作为一家有着三十二年历史的药品生产企业,苏州中化药品始终倡导“创新、健康、热情、关怀”的价值观,坚持做“华人世界值得信赖的健康事业”。未来,我们仍将持续聚焦于内分泌、消化、心血管、中枢神经等多个关键领域,致力于推动更多惠及广大民众的药物的研发与生产。


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