依科赛热烈祝贺北京奇迈永华CAR-NK新药获批临床！

《 环球日报 》
（ 2025-12-12 第08版：商业报道）

2025年12月，北京奇迈永华生物科技有限公司自主研发的“QM103细胞注射液”获得国家药品监督管理局（NMPA）临床试验默示许可（受理号：CXSL2500762）。这是国内首款获批临床的靶向BCMA的通用型CAR-NK细胞治疗产品，适应症为复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）。

作为北京奇迈永华的合作伙伴，依科赛对于北京奇迈永华的这一重要进展表示热烈祝贺，同时倍感荣幸能够为该项目提供免疫细胞无血清培养基产品和技术服务。

QM103细胞注射液的核心设计是将靶向多发性骨髓瘤细胞表面特定抗原（BCMA）的嵌合抗原受体，通过公司自主创新的高效、安全递送系统，导入同种异体NK细胞中，从而赋予NK细胞精准识别并高效清除肿瘤细胞的能力。QM103细胞注射液成为国内首款获批临床的靶向BCMA治疗多发性骨髓瘤的异体CAR-NK疗法，为患者提供了新的治疗选择，也标志着奇迈永华在通用型细胞治疗领域取得关键里程碑突破。

依科赛在此衷心祝贺北京奇迈永华取得的新成就，并期待北京奇迈永华尽快开展并完成注册临床实验，以尽早完成商业化的需求，惠及患者。依科赛多款无血清培养基（T/NK/293/CHO等)已完成美国FDA DMF备案，并助力多家客户FDA/CDE申报，这也证明依科赛的生产工艺和品质控制体系已经达到了国际标准和监管要求，我们将继续秉持着“加快生命科技应用，造福百姓健康”的使命坚持为全球合作伙伴，提供高质量、高效的全方位产品服务，助推生物医药产业蓬勃发展。

无血清培养基系列产品

依科赛无血清培养基

1

合规稳定：

GMP级别，FDA备案，支持从研发到商业化，赋能生物药快速申报。

2

国际品质：

性能卓越，质量稳定，自研自产，数字化工厂，年产能达千万升。

3

多品类覆盖：

T/NK/293/MSC/CHO/冻液等产品线，全面覆盖CGT、生物制药领域。

4

定制化服务：

满足不同项目个性化需求（配方优化、包装定制等），实现降本增效。

关于依科赛

依科赛生物（ExCell Bio）成立于2013年，总部位于上海，生产基地布局于苏州太仓、南美乌拉圭及澳大利亚，是一家专注于生物医药上游核心原料研发与生产的国家级高新技术企业。公司以“加快生命科技应用，造福百姓健康”为使命，致力于突破生物医药领域“卡脖子”技术难题，实现关键原料国产化替代。

依科赛是全球前五、国内最大胎牛血清生产商之一，国内首选GMP级别细胞基因治疗无血清培养基品牌之一，也是抗体培养基定制化和代工领导企业之一。现有全球员工300人，研发及技术团队占比超60%，其中硕士以上学历人员达80%。企业定位为全球生物制药和细胞治疗领域全产业链服务商，聚焦无血清培养基、胎牛血清及鉴定试剂三大核心产品板块，为生物药、细胞与基因治疗、基础科研等领域提供国际标准的产品与解决方案。

公司获评国家级专精特新“小巨人”企业、江苏省独角兽培育企业、苏州质量奖等荣誉，并入选国际血清行业协会（ISIA）首家中国会员单位，2025福布斯&沙利文中国行业发展领军企业。截至当前，公司累计授权专利65件（发明专利57项），主导参与3项国家级及省级重大科技项目，包括工信部“CD无血清培养基研发与产业化”及江苏省科技攻关项目，2023-2024年助力12项中美IND获批，包括全球首个γδ-T细胞疗法。